【产品名称】爱若华（来氟米特）；英文名称airuohua（leflunomide） ，简称LEF。

    【背景介绍】爱若华（来氟米特）是美国欣凯公司研制开发，于1999年获得国家一类新药证书（国药证字：X19990248）。由获得原料药和制剂生产GMP认证的中美合作苏州长征-欣凯制药有限公司生产，于2000年12月正式上市。

    临床试验证实爱若华能明显改善类风湿关节炎的症状和体征，提高病人生活质量，阻止骨质破坏，减少致残，有效率达92.3%，副作用轻且可逆，是世界公认的第一个专门用于治疗类风关，可有效控制病程及阻止骨质破坏的改善病程药。

    美国欣凯公司于2003年起在全国进行了大规模的爱若华上市后安全性观察，截止2007年3月底，已经有27个省、424家医院、1212位医生参与，收集表格逾20万份，观察患者5万多例，证实该药的安全性良好。

    【主要成分】本品主要成份为来氟米特，其化学名为α，α，α-三氟-５-甲基异噁唑-Ｎ-酰基-对甲苯胺。 分子式：C12H9F3N2O2，分子量：270.2。其结构式为——

    【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

　　 【产品优势】新型的“多环节”免疫抑制剂，治疗类风湿关节炎的“首选病程改善药”。有效治疗其他风湿免疫性疾病（PSA、SLE、AS、SS）。完全祛除杂质——三甲基异构体，品质更优。疗效更佳，长期服用疗效更持久。无肾脏毒性，不良反应少，程度轻且可逆，同比其他药物，安全性更高。

    【适应症】适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

    【禁忌症】对本品及其代谢产物过敏者，及严重肝脏损害患者禁用。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。

   【用法和用量】口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为快速达到稳态血药浓度，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后给予维持剂量一日20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

   【不良反应】  主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。

   【包装规格】  10毫克/片，5毫克/片，20毫克/片，铝箔包装，1板*10片/盒，2板*8片/板/盒。

  【批准文号】  国药准字 H20000550